7月16日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布启动THULITE 2期临床研究（注册号：NCT06962839）。该研究旨在评估在研口服治疗药物BI 1815368在改善糖尿病性黄斑水肿（DME）患者视力方面的有效性、安全性和耐受性。

DME是一种糖尿病性视网膜疾病，是导致糖尿病患者视力丧失的主要病因。其特征为由于糖尿病引发的炎症过程导致现有血管通透性增加，进一步导致液体渗漏进入视网膜。黄斑中心（中央凹）渗出往往会导致严重的视力丧失，甚至可致永久性、进行性视觉功能损害。目前，针对DME的治疗方法需要患者频繁前往视网膜疾病诊疗中心接受眼内注射治疗，且每次治疗仅针对单眼实施，无疑给患者及其照料者带来了巨大负担，尤其当患者双眼都需要治疗时。

DME病理特征表现为液体渗入黄斑区，该区域是视网膜中负责清晰视觉的核心功能区。BI 1815368是勃林格殷格翰开发的一款在研化合物，旨在改善视网膜血管的高通透性，从而治疗现有渗出，并预防新生渗出。该产品有望通过降低新生血管的通透性来治疗渗漏，并预防再渗漏。与其他DME治疗方法不同，该在研药物为口服剂型，不仅为居家治疗提供可能，更能同时治疗和预防双眼DME。

该试验主要研究者、研究负责人、德克萨斯州视网膜研究中心（Retina Consultants of Texas）科研主任兼美国视网膜研究联盟（Retina Consultants of America）研究委员会主席Charles C. Wykoff博士指出，"DME口服疗法或将开启该疾病诊疗新纪元。若该系统性治疗方案安全有效，将为患者提供新的治疗选择，替代目前反复在玻璃体内注射的治疗方案，有助于更早启动治疗，提高患者用药依从性，并改善患者生活质量。"

BI 1815368是勃林格殷格翰眼科健康产品管线中第四款成功进入2期临床试验的在研化合物。它是公司针对糖尿病性视网膜疾病整体临床研发计划的重要组成部分，该计划还包括在研药物BI 1815368（Sema3A抗体）针对糖尿病性视网膜病变治疗的2期临床试验CRIMSON。