7 月 15 日,中国生物制药宣布,将以约 5 亿美元的净代价 100% 收购礼新医药科技(上海)有限公司。收购完成后,礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。礼新医药主要研发和管理团队,将连同其备受关注的双抗、ADC 等技术平台一起加入中国生物制药。
礼新医药成立于 2019 年,聚焦全球首创及同类最优潜力的创新生物药研发,已建立抗体发现和 ADC 技术平台,包括肿瘤微环境特异性抗体开发平台 (LM-TME)、针对难成药靶点的抗体开发平台(LM-Abs)、新一代抗体偶联药物平台(LM-ADC)以及免疫细胞衔接器平台(LM-TCE)。
目前,礼新医药有 8 项资产正在开展临床,还有约 20 个项目处在临床前研究阶段。其中,有两款产品已授权给跨国药企,分别为:
2023 年 5 月,礼新医药以 5500 万美元的近期付款,以及最高达 5.45 亿美元的潜在开发和商业里程碑付款,将 LM-305 (抗 GPRC5D ADC) 的全球研究、开发和商业化独家许可授予阿斯利康。
2024 年 11 月,礼新医药以 8.88 亿美元的首付款和技术转移里程碑,以及最高 24 亿美元的其他里程碑付款,将 LM-299 (PD-1/VEGF 双抗) 的全球开发、生产和商业化独家权益授予默沙东。
收购礼新医药完成后,中国生物制药的肿瘤管线将得到进一步扩充,为新一轮的业绩增长奠定坚实基础。这些产品包括:
LM-299(PD-1/VEGF 双抗):目前正在中国进行 I 期临床试验。LM-299 采用四价 IgG-VHH 结构,将抗 VEGF 抗体 Fc 端改造为两个靶向 PD-1 的纳米抗体,增强 PD-1 和 VEGF 两端的靶向特异性,已在临床前研究中显示出优异的协同效应以及安全性。
LM-305(GPRC5D ADC):目前正在全球进行 I 期临床试验。研究表明,GPRC5D 在多发性骨髓瘤 (MM) 患者中特异性高表达,与 MM 患者不良预后显著相关。
LM-108(CCR8 单抗):目前正在中国进行 II 期注册临床试验,全球研发进度第一。LM-108 已有两项适应症被中国 CDE 纳入突破性治疗药物程序;2024 年和 2025 年,连续两年入选美国临床肿瘤学会(ASCO)口头报告,展示出在胃癌、胰腺癌领域突破性的疗效和良好的安全性。中国生物制药正在探索 LM-108 多瘤肿联合治疗方案,有望为 PD-1/PD-L1 治疗失败患者提供新的治疗选择,成为肿瘤免疫治疗的新一代疗法。
LM-302(Claudin 18.2 ADC):目前正在中国进行 III 期注册临床试验。LM-302 已被 CDE 纳入突破性治疗品种,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗的 Claudin 18.2 阳性的局部晚期或转移性 G/GEJ 腺癌,并已获得美国 FDA IND 批准以及孤儿药资格认定(胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌)。LM-302 在胃癌、胰腺癌和胆道癌患者中均观察到临床疗效,且对 Claudin 18.2 低表达和 PD-L1 低表达的患者也有临床获益。
此外,礼新还有 LM-101 (SIRP-α单抗)、LM-2417(4-1BB/NaPi2b 双抗)、LM-24C5 (4-1BB/CEACAM5 双抗)、LM-168 (CTLA-4 肿瘤微环境特异性单抗)等 4 项创新肿瘤管线处于临床阶段,并有 10 余项临床前双抗/ADC 项目预计在 1-2 年内进入临床。
本次收购将进一步强化中国生物制药在前沿分子类型和肿瘤免疫领域的研发能力,加速全面创新发展。
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