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AZ降压药数据积极,拜耳新药在英上市,诺诚健华在美IND
发布时间: 2025-07-16     来源: 医药经济报

1.阿斯利康高血压创新药Ⅲ期试验数据积极

7月14日,阿斯利康宣布旗下高选择性醛固酮合成酶抑制剂baxdrostat的III期BaxHTN研究达到主要终点和所有次要终点。试验结果显示,与安慰剂相比,两种剂量(2mg和1mg)的baxdrostat在12周时均显示出坐位收缩压(SBP)平均值的统计学显著和临床上有意义的降低。

BaxHTN是一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,旨在评估baxdrostat在接受两种不同降压药治疗的未控制高血压患者和接受三种或更多不同降压药(其中一种是利尿剂)治疗的顽固性高血压患者中的安全性、耐受性和效果。该药系阿斯利康于2023年以18亿美元收购CinCor公司获得。

2.拜耳更年期潮热新药在英上市

近日,拜耳宣布英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)批准旗下非激素类神经激肽-1,3(NK-1,3)双重受体拮抗剂elinzanetant上市,用于治疗与更年期相关的中重度血管舒缩症状(VMS,也称为潮热)。更年期症状如潮热,可能对女性的生活质量产生深远影响。它们不仅仅是身体上的不适,还可能严重扰乱日常活动、睡眠和情绪健康。

据悉,此为该药在全球范围内的首次批准,其依据是 III 期研究 OASIS-1、-2 和 -3 的积极结果,这些研究评估了 elinzanetant 的有效性和安全性,其在3项研究中均达到了所有主要终点,并显示出良好的安全性。

3.诺诚健华BCL2抑制剂在美获批临床

7月14日,诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS),已获得美国FDA批准开展临床研究。

据公司资料,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性地抑制BCL2,恢复肿瘤细胞程序性死亡机制,发挥抗肿瘤疗效。

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