Transcend Therapeutics今日宣布，美国FDA已授予其在研药物TSND-201突破性疗法认定，用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）。该认定是基于其IMPACT-1关键性2期临床试验的积极结果，标志着TSND-201有望为PTSD患者带来更快速和持久的治疗获益。TSND-201是一种快速起效的神经重塑因子（neuroplastogen），具有明确的药理学特征，其主要作用位点是单胺转运蛋白，对5HT-2a无活性（即不会致幻）。

IMPACT-1是一项随机、安慰剂对照的2期临床试验，共有65名患有重度PTSD的患者入组。研究显示，TSND-201能显著、快速且持续改善PTSD症状：至第10天，患者的创伤后应激障碍量表CAPS-5评分在安慰剂调整后改善达-8.00分，并在第64天持续至-9.64分。该药物在试验中表现出良好的耐受性，未观察到幻觉等不良精神反应，亦无患者因不良事件而中断治疗。