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恒瑞医药 KRAS 肿瘤疫苗首次获批临床
发布时间: 2025-07-14     来源: Insight数据库

7 月 9 日,CDE 官网显示,恒瑞医药旗下瑞宏迪医药和瑞领医药申报的 1 类治疗用生物制品 RGL-232 注射液正式获批临床,用于治疗携带 KRAS 突变(G12C、G12D、G12V 或 G13D)的恶性实体肿瘤。公开资料显示,这是该药首次获批临床。
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截图来源:CDE 官网

RGL-232 作为一款 KRAS 肿瘤疫苗,主要通过增强免疫应答、克服耐药性及调节肿瘤微环境来提升疗效有望与其他药物联用,为靶向治疗有限(仍有较多亚型缺乏有效靶向治疗药物)、传统化疗效果不佳、免疫治疗存在异质性、易产生耐药性的肿瘤患者提供一种更优的联合治疗选择。

Insight 数据库显示,在 KRAS 疫苗领域,全球共有 11 款进入临床阶段,进展最快的是 Circio Holding ASA 的 TG01,已经启动 II 期临床。国产方面,总共有 3 款进入临床阶段,分别来自四川大学华西医院/威斯津生物、艾博生物和恒瑞 

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