7月9日，正大天晴宣布其1类创新药库莫西利胶囊（CDK2/4/6抑制剂）第2项适应症的上市申请获受理，新增适应症为库莫西利胶囊联合氟维司群注射液用于 HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。新闻稿表示，从二线治疗到一线治疗相继成功递交上市申请，进一步证实了库莫西利联合氟维司群在晚期乳腺癌不同治疗阶段的应用潜力。

随着 CDK4/6 抑制剂在临床应用的广泛，耐药成了临床亟待解决的问题。库莫西利胶囊是一款新型CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，并且对CDK4激酶具有较强的抑制能力，将有助于克服目前临床上CDK4/6抑制剂的耐药性问题。

2024年7月，库莫西利胶囊联合氟维司群注射液首次向中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交上市申请并获受理，用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2025年3月，公司宣布库莫西利胶囊联合氟维司群用于既往未经治疗的 HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的3期临床试验取得阳性结果。基于此，公司递交了该项新适应症的上市申请并获受理。

值得关注的是，库莫西利胶囊目前正在开展一项针对HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床试验，有望进一步扩大其临床获益人群。

根据正大天晴新闻稿介绍，除库莫西利胶囊，该公司肿瘤治疗领域在研管线还包括：TQ05105（JAK/ROCK抑制剂）、LM-108（CCR8单抗）、M701（CD3/EpCAM双抗）、FS222（CD137激动剂/PD-L1抑制剂）、 TQB2102（HER2双抗ADC）、TQB2868（PD1/TGF-β双功能融合蛋白）、TQB2922（EGFR/cMet双抗）、TQB6411（EGFR/cMet双抗ADC）、TQB3002（四代EGFR-TKI抑制剂）等候选药物。