小细胞肺癌（SCLC）是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤，约占全球所有肺癌病例的15%，其中大约70%的SCLC患者被进一步诊断为ES-SCLC。该疾病具有生长迅速、易转移等特点。目前SCLC患者的一线治疗仍以含铂化疗为主，但是绝大多数患者在6个月内就会出现疾病进展，而且复发后的治疗选择非常有限，中位生存时间仅8-10个月。

近年来，免疫治疗在SCLC领域获得突破，为患者带来了新的选择。塔拉妥单抗是一款由安进公司研发的创新靶向免疫疗法，能够同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，进而激活T细胞来杀伤表达DLL3蛋白的肿瘤细胞。高达96%的SCLC患者的肿瘤细胞表面表达DLL3蛋白，但正常细胞几乎不表达DLL3蛋白，这使得DLL3成为一个非常具有吸引力的治疗靶点。基于此前DeLLphi-301研究中总缓解率和缓解持续时间（DoR）的积极数据，塔拉妥单抗已于2024年获得美国FDA的加速批准，用于治疗含铂化疗失败的ES-SCLC成人患者。

此外，塔拉妥单抗首个全球3期研究DeLLphi-304在计划的中期分析中也已达到预设主要终点。该研究旨在评估其用于SCLC二线治疗的疗效。2025 ASCO年会上发表的初步分析结果显示，表明在铂类化疗期间或化疗后疾病进展的SCLC患者中，相比于单纯化疗，tarlatamab作为二线治疗方案，可显著提高中位总生存期（OS，13.6个月 vs. 8.3个月），死亡风险降低40%，并同时改善中位无进展生存期（PFS，4.2个月 vs. 3.2个月），安全性可控。该研究入选了本届ASCO的最新科学进展（Late Breaking Abstracts，LBA），结果同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

百济神州此前新闻稿表示，基于DeLLphi-301、DeLLphi-304和DeLLphi-307研究所获得的积极结果，塔拉妥单抗有望为中国SCLC患者的二线、三线及后线治疗提供新的用药选择。目前，该药物已被《小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2025版）》纳入治疗推荐。百济神州已经与安进公司达成全球肿瘤战略合作，其中包括共同推进塔拉妥单抗在中国的开发和商业化，计划于年内递交相关适应症的上市申请。