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全球首个!国产 CCR8 多肽抑制剂获批临床
发布时间: 2025-07-08     来源: 求实药社

7 月 3 日,康缘药业发布公告,宣布其 1 类化学新药 KYS2301 凝胶(三种规格:1%、3%、5%)已获药监局批准,同意开展临床,适应症为特应性皮炎 

KYS2301 是康缘药业自主研发的一种新型的趋化因子受体 8(CCR8)特异性抑制剂,是具有全新氨基酸序列的多肽分子,为全球首个针对 CCR8 靶点的多肽抑制剂,制剂规格为 1%、3% 和 5%,适应症定位于特应性皮炎

临床前研究显示,KYS2301 对 CCR8 靶点具有高亲和力,局部皮肤涂抹 KYS2301 凝胶对治疗特应性皮炎具有良好的药效作用,毒理学和药代动力学研究证明 KYS2301 凝胶安全性高,系统暴露量低,且反复涂抹耐受性良好。

公告中指出,截至目前,全球范围内尚无针对 CCR8 靶点的多肽药物上市,预计该药具有良好的市场前景。目前该新药累计研发投入约 4493 万元。

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