司库奇尤单抗一项三期临床失败。 7月3日,诺华公布IL-17A单抗Cosentyx治疗巨细胞动脉炎(GCA)三期临床GCAptAIN的最新数据,研究没有达到治疗52周持续缓解率的主要终点。 康方生物股价创新高。 7月4日,康方生物股价大涨近10%,创下新高,总市值超1000亿港元。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1)腾盛博药与健康元达成BD许可协议 7月4日腾盛博药宣布已与健康元药业集团就BRII-693达成协议。后者将全面负责 BRII-693 在大中华区的开发、监管审批和商业化。作为交易对价,腾盛博药已收到首付款,并将收到额外的开发和商业化里程碑付款,以及根据产品净销售额分级比例获得的销售分成。 / 02 / 医药动态 1)GSK口服小分子靶向药物拟纳入优先审评 7月4日,CDE官网显示,GSK申报的利奈昔巴特片拟纳入优先审评,适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者的胆汁淤积性瘙痒。 2)威凯尔医药安瑞替尼胶囊申报上市 7月4日,CDE官网显示,威凯尔医药的安瑞替尼胶囊申报上市,拟适用于满足下列条件的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者:携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 4)传奇生物通用型CAR-T启动自免一期临床 近日,Clinicaltrials.gov网站显示传奇生物注册了通用型CAR-T LUCAR-G19,治疗自身免疫病的I期临床试验。 5)康缘药业CCR8多肽抑制剂获批临床 近日,康缘药业研发的全球首个CCR8多肽抑制剂KYS2301获批临床,用于治疗特应性皮炎。 / 03 / 资本信息 1)麦科奥特Micot完成超亿元D轮融资 7月4日,陕西麦科奥特医药科技股份有限公司宣布完成超亿元D轮融资交割。本轮融资由浙商创投旗下临海启泽基金领投,所募集资金将重点用于推动核心管线研发、制剂产业化基地建设等方面 2)医疗AI服务商全诊通完成B轮融资 近日,杭州全诊医学科技有限公司宣布正式完成B轮融资,投资方为四川佳能达投资有限公司。 3)康方生物市值超千亿港币 7月4日,康方生物股价大涨近10%,创下新高,总市值超1000亿港元。 / 04 / 海外药闻 1)诺华司库奇尤单抗冲击GCA失败 近日,诺华宣布,其王牌产品、全球首款IL-17A单抗Cosentyx用于巨细胞动脉炎(GCA)的III期GCAptAIN研究宣告失败。 2)阿斯利康度伐利尤单抗获批MIBC适应症 7月4日,阿斯利康宣布 Imfinzi(度伐利尤单抗)已在欧盟获得批准,与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 成年患者。 3)加拿大批准首个Eylea生物类似药 近日,Biocon宣布Eylea的生物仿制药Yesafili获加拿大卫生部批准,计划于7月在加拿大推出Yesafili。这使得Yesafili成为首个获加拿大卫生部批准的Eylea生物类似药。
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