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资本信息

1）天演药业获得赛诺菲2500万美元战略投资

7月1日，天演药业宣布，赛诺菲将对公司进行战略投资，并启动双方SAFEbody安全抗体合作框架下的第三个SAFEbody开发项目。根据协议，赛诺菲拟向天演进行总额最高可达2500万美元的战略投资，资金将主要用于推进产品研发，重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中的2期临床试验。

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医药动态

1）希灵生物JD012-CEL注射液获临床许可

7月2日，据CDE官网，希灵生物JD012-CEL注射液获临床许可，拟开展治疗晚期实体肿瘤的研究。

2）华药康明KM1溶瘤痘苗病毒注射液获临床许可

7月2日，据CDE官网，华药康明KM1溶瘤痘苗病毒注射液获临床许可，拟联合信迪利单抗注射液治疗晚期无有效治疗手段的恶性实体瘤。

3）星曜坤泽HT-101注射液拟获突破性疗法认定

7月2日，据CDE官网，星曜坤泽HT-101注射液拟获突破性疗法认定，用于慢性乙型肝炎病毒感染治疗。

4）广生堂GST-HG131片拟获突破性疗法认定

7月2日，据CDE官网，广生堂GST-HG131片拟获突破性疗法认定，拟用于慢性乙型肝炎(HBV)的治疗。

5）先声药业苏维西塔单抗获批上市

7月2日，据NMPA官网，先声药业新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体苏维西塔上市，适应症为：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

6）宜明昂科IMM2510针对复发/难治性实体瘤Ib/II期临床试验申请获FDA批准

7月2日，宜明昂科宣布，IMM2510/AXN-2510的Ib/II期临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局的批准。

7）必贝特HDAC/PI3K双靶点抑制剂获批上市

7月2日，据NMPA官网，必贝特HDAC/PI3K双靶点抑制剂盐酸伊吡诺司他上市获批上市，单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。这是全球首个获批上市的PI3K/HDAC抑制剂。

8）贝达药业CDK4/6抑制剂获批上市

7月2日，据NMPA官网，贝达药业CDK4/6抑制剂泰瑞西利胶囊获批上市，用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

9）百利天恒EGFR/HER3双抗ADC III期研究成功