近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，科笛集团申报的非那雄胺喷雾剂新药上市申请（NDA）已获得批准。公开资料显示，这是科笛集团授权引进的一款外用非那雄胺产品（研发代号为CU-40102）。该产品本次获批的适应症为治疗雄激素性脱发。

雄激素性脱发（AGA）是常见的脱发类型，严重影响患者的心理健康和生活质量。该疾病一般认为与遗传因素及雄激素——二氢睾酮有关，但脱发的详细机制尚不十分清楚。非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂，通过抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗男性患者的雄激素性脱发。

CU-40102是一款外用非那雄胺产品。根据科笛集团新闻稿介绍，与口服非那雄胺不同，CU-40102的外用制剂便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面，在用药部位保持高浓度，减少药物的全身暴露，从而可减少口服药常会引起的副作用。