近日,华东医药宣布全资子公司中美华东申报的注射用HDM2020临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,适应症为晚期实体瘤。
注射用HDM2020是由中美华东研发的1类生物新药,是一款靶向成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)的新型抗体偶联药物(ADC),可特异性结合表达人FGFR2b的肿瘤细胞并通过向胞内释放毒素载荷,发挥肿瘤杀伤作用。 临床前研究已证明HDM2020在靶点阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)等药效模型中显示出强大的抗肿瘤活性,具有良好的成药性和安全性。
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