近日,阿斯利康宣布,德达博妥单抗在美国获批新适应症,用于治疗既往接受过EGFR靶向药物和铂类化疗治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。德达博妥单抗亦成为首个获 FDA 批准的非小细胞肺癌适应症的TROP2 靶向疗法。
Trop2是由TACSTD2基因编码的细胞表面糖蛋白,与肿瘤的发生和发展关系密切。在肿瘤细胞中,Trop2的表达明显升高,并通过调节钙离子信号通路、细胞周期蛋白表达及降低纤黏蛋白黏附作用促进肿瘤细胞生长、增殖和转移。此外,Trop2 也可以与Wnt信号级联中的β-连环蛋白相互作用,因而对细胞核癌基因的转录、细胞的增殖起作用。Trop2高表达与癌细胞的增殖、侵袭、转移扩散息息相关,造成肿瘤患者生存期大幅缩短。 据悉,本次适应症的获批是基于TROPION-Lung05 和 TROPION-Lung01两项研究结果:TROPION-Lung05为多中心、单臂研究,TROPION-Lung01为多中心、开放标签、随机对照试验。此外,德达博妥单抗还有卵巢上皮癌、子宫内膜癌、结直肠癌、胃癌等多项临床研究正在进行中。
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