6月23日,和铂医药今日宣布,与大塚制药株式会社(以下简称“大塚制药”)达成全球战略合作,双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMA/CD3双特异性T细胞衔接器的开发。 根据协议条款,和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款。此外,在达成特定研发和商业里程碑后,和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款,以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。在此次战略合作的基础上,双方将探讨未来在T细胞衔接器领域进一步合作的机会。 公开资料显示,HBM702是一款基于和铂医药的全人源HBICE®双抗技术及HarbourMice®平台研发而成的BCMA/CD3双特异性抗体,该款抗体能够通过靶向细胞表面的BCMA和CD3,将目标细胞与T细胞交联,从而有效激活T细胞并杀伤目标细胞。HBM7020通过设计两个抗BCMA结合位点,实现了对目标细胞的精准靶向,而单价优化的CD3活性则有效降低了细胞因子释放综合征(CRS)的发生风险。 2023年8月,HBM7020获批在国内开展针对癌症的I期临床试验。 和铂医药依托其独有的研发平台,在新靶点探索和药物开发领域展现出了非凡的潜力。自2022年以来,和铂医药对外BD项目已超过10个,合作总金额近100亿美元,合作伙伴包括阿斯利康、Windward Bio、石药集团、科伦博泰等知名企业,产品涵盖单抗、多抗、TCE、ADC等多种类型,被誉为BD“达人”。 在TCE领域,和铂医药连续签署了多项授权合作协议。其中包括2022年4月与阿斯利康达成的超过3.5亿美元的合作、2024年12月与Candid达成的3.2亿美元合作,以及2025年6月与大塚制药达成的6.7亿美元合作。 凭借高频的BD输出,和铂医药开始盈利。财务数据显示,2023年,和铂医药全年总收入约6.47亿元(8950万美元),同比增长119.9%,盈利约1.65亿元(2276万美元),同比扭亏为盈。2024年,其全年总收入约2.74亿元(3810万美元),盈利约1941万元(270万美元),实现连续两年盈利。 自研管线方面,和铂医药HBM9161(FcRn单抗)商业化在即,预计2025年中国获批;HBM9378(长效TSLP抗体)为潜在同类最佳,即将启动中重度哮喘全球二期临床试验。 在BCMA/CD3双抗领域,国际巨头如强生、辉瑞等在研发和商业化方面处于领先地位。目前在研的靶向BCMA/CD3双抗约29种,强生的Teclistamab以及辉瑞的Elranatamab已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)。随着国内生物医药产业的发展,越来越多的本土制药企业开始涉足该领域,并实现产品出海,如康诺亚、岸迈生物、智翔金泰、和铂医药等。 相较于现有的及其他在研疗法,BCMA/CD3双抗在治疗自身免疫性疾病方面展现出了多方面的潜在优势。 其中,与同样靶向BCMA的CAR-T细胞疗法相比,双特异性抗体无需像自体CAR-T那样为每位患者进行个体化生产,从而简化了治疗流程,降低了成本,并显著提高了患者的可及性。 此外,新一代的BCMA/CD3双抗在设计上采用了低亲和力的CD3结合域,有效降低了细胞因子释放综合征(CRS)的发生风险。 近日,康诺亚自主研发的BCMA/CD3双抗CM336在治疗复发/难治性自身免疫性溶血性贫血方面取得了显著成果,相关研究发表于《新英格兰医学杂志》。研究显示,CM336在治疗既往接受过多种治疗的患者中表现出令人鼓舞的初步疗效,能够快速控制病情并实现半年以上的持续缓解,同时显示出良好的安全性。 整体而言,BCMA/CD3双抗通过精准靶向并清除产生自身抗体的长寿浆细胞,为自身免疫性疾病提供了一种直击病根的治疗新策略。凭借其高效的杀伤机制以及为提升安全性而进行的优化设计,有望为广大自身免疫病患者带来突破性的治疗选择。 小结 目前,和铂医药以其全人源抗体技术平台为基石,聚焦肿瘤和自免两大热门领域,通过内部创新和BD合作相结合的灵活商业模式,高效地推动差异化管线在全球范围内的价值实现和商业化进程。 此次合作不仅体现了和铂医药在BCMA/CD3双抗领域的研发实力,也彰显了其全球市场拓展的战略布局。在全球生物医药产业蓬勃发展的背景下,BCMA/CD3双抗作为新一代针对自身免疫性疾病的创新药物,展现出巨大的市场潜力。通过与大塚制药合作,和铂医药有望加速HBM7020在全球范围内的开发进程,在市场竞争中占据一席之地。 未来,这家以技术驱动为核心的企业,随着创新研发的持续推进,BD合作还将继续上演。
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