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无进展生存期延长超3倍!罗氏双抗与ADC组合3期试验亮眼结果公布
发布时间: 2025-06-24     来源: 药明康德

罗氏(Roche)日前公布其3期SUNMO研究的最新成果。分析显示,其CD20/CD3靶向双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab)联合CD79b靶向抗体偶联药物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin),在治疗无法进行造血干细胞移植的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者中,相较于利妥昔单抗联合奥沙利铂(R-GemOx)方案,在无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)两项主要终点上均表现出具有统计学显著性和临床意义的改善。罗氏计划将本研究结果提交给包括美国FDA在内的全球监管机构。


在中位随访23.2个月时,Lunsumio联合Polivy组的疾病进展或死亡风险降低了59%(HR=0.41,95% CI:0.28–0.61;p<0.0001),中位PFS达到11.5个月(95% CI:5.6–17.6),约为对照组的三倍(3.8个月,95% CI:2.9–4.1)。12个月PFS率亦显著提升,为48.5%(95% CI:39.6–57.4)对比17.8%(95% CI:5.4–30.3)。在具有高风险原发难治性疾病的亚组中,该疗效优势依然保持一致(HR=0.46)。尽管总生存期(OS)数据尚未成熟,但中期分析显示Lunsumio与Polivy组合在OS方面亦具潜在优势(18.7个月vs. 13.6个月)。 

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