6月20日,先声药业与瑞士 Idorsia 公司合作开发的新药盐酸达利雷生片(daridorexant)获NMPA批准上市,用于治疗失眠,此前已在美国、欧洲、日本等地区获批上市。 关于达利雷生 关于食欲素及OX1R/OX2R 关于失眠 失眠是指尽管有合适的睡眠机会和睡眠环境依然对睡眠时间和(或)质量感到不满足,并且影响日间社会功能的一种主观体验。主要症状表现为入睡困难(入睡潜伏期超过30min)、睡眠维持障碍(整夜觉醒次数≥2 次)早睡、睡眠质量下降和总睡眠时间减少(通常少于6.5 h),同时伴有日间功能障碍。 据中国失眠症诊断和治疗指南,在1~10年的随访研究中,成人失眠持续率为30%~60%,提示失眠的病程具有持续性特征。另一方面,失眠具有一定(自然)缓解性,病程呈现波动性。失眠的持续率具有年龄差异,儿童和青少年期失眠持续率约为15.0%,而中年女性和男性则分别高达42.7%和28.2%。 失眠的干预方式主要包括心理治疗、药物治疗、物理治疗和中医治疗。在药物治疗策略的选择上:(1)首选非苯二氮卓类药物,如唑吡坦、右佐匹克隆;(2)首选药物无效或无法依从,更换为另一种短-中效的苯二氮受体激动剂、褪黑素受体激动剂、食欲素受体拮抗剂;(3)添加具有镇静催眠作用的抗抑郁药物(如多塞平、曲唑酮等),尤其适用于伴随焦虑和抑郁症状的失眠患者。(4)长期应用苯二氮受体激动剂慢性失眠患者至少每4周进行1次临床评估。 据统计,2022年我国失眠化药市场规模42亿元,同比增长18.9%,其中苯二氮卓类药物销售额占比最高,销售额为14.8亿元,此外失眠新药种阿戈美拉汀(施维雅和豪森制药)增速最快,2022年销售额达到6.4亿元,同比增长29.6%。
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