受试者整体肝脏方面安全性表现良好。值得注意的是,该研究给药组纳入了约 20% 既往病史肝功能异常和转氨酶升高的受试者,各组未观察到转氨酶升高的趋势,且相比安慰剂组,MDR-001 治疗组的转氨酶较基线均有明显降低。
此外,受试者心脏安全性良好,未观察到心率升高的风险。仅有 2 例(0.8%)因治疗期间出现的不良事件(TEAE)终止治疗,远低于 GLP-1 类药物临床试验 15%-50% 的终止率。研究期间未发现其他重要安全性提示。
MDR-001 是德睿智药借助自研 Molecule Pro™ 一站式 AI 药物发现平台辅助设计的创新药物管线。基于已获得的积极临床结果,德睿智药即将启动该药的 III 期临床试验。
2025 年美国糖尿病协会(ADA)科学会议将于 2025 年 6 月 20 至 23 日在美国芝加哥召开,信达、先为达生物、恒瑞、华东医药、众生药业等多家国内药企携 GLP-1 产品研究数据亮相大会。目前,常规摘要均已公布。
关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..