lenacapavir是一款长效艾滋病毒衣壳抑制剂，可干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。《Science》杂志曾将其评为2024年“年度突破”。

据悉，此次FDA对Yeztugo的批准，主要基于3期PURPOSE 1和PURPOSE 2临床试验数据的结果。

在PURPOSE 1研究中，主要分析的数据显示，每年两次皮下注射Yeztugo的2134名参与者无一例感染HIV，达到了100%的HIV预防效果，优于每日口服Truvada治疗组。在PURPOSE 2研究中，Yeztugo组的2179名参与者中，仅发现两例HIV感染，预防效率达99.9%。

在这两项试验中，与背景HIV发病率（bHIV） 相比，Yeztugo还显示出预防HIV感染的优越性，并且总体耐受性良好，未发现重大或新的安全问题。两项试验的数据都发表在《新英格兰医学杂志》上。

Yeztugo的获批无疑为HIV预防领域注入了新的活力，其一年两次的给药方案为患者提供了更多选择。它不仅有效解决了患者依从性难题，还凭借其独特的长效作用机制，为HIV预防带来了更可靠、更持久的保护效果，有望进一步降低HIV的感染率，改善公共卫生状况。