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荣昌生物泰它西普获欧盟孤儿药资格认定;复星医药引进PD-1/IL-2抗体融合蛋白
发布时间: 2025-06-19     来源: 氨基观察

 

国产重磅自免新药再下一城。


6月17日,荣昌生物公告,泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,用于治疗重症肌无力。


复星医药引进加速。


6月16日,复星医药与Teva(梯瓦)共同宣布,双方通过各自的子公司就在研药物TEV-56278的开发达成战略合作。


复星医药将获得TEV-56278在中国(包括港澳台地区)以及特定东南亚国家和地区的独家开发、生产和商业化许可。梯瓦则保留TEV-56278在全球其他地区的开发、生产与商业化权利。


在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。

 


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市场速递


1)复星医药引进梯瓦PD-1/IL-2抗体融合蛋白


6月16日,复星医药与Teva(梯瓦)共同宣布,双方通过各自的子公司就在研药物TEV-56278的开发达成战略合作。复星医药将获得TEV-56278在中国(包括港澳台地区)以及特定东南亚国家和地区的独家开发、生产和商业化许可。梯瓦则保留TEV-56278在全球其他地区的开发、生产与商业化权利。


2)武田制药中国总裁单国洪将离职


据21世纪经济报道、南方财经、第一财经等多家媒体消息,武田制药全球高级副总裁、武田制药中国总裁单国洪行将离职,下一站百济神州。


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资本信息


1)柏全生物完成超2亿元A轮融资


6月17日,柏全生物宣布完成超两亿元人民币 A 轮融资。此次融资将用于加速公司核心产品——全球首创CD3L1靶点抗肿瘤药物的注册临床试验进程。


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医药动态


1)纽瑞特医疗68Ga-NRT6020注射液获临床许可


6月17日,据CDE官网,纽瑞特医疗68Ga-NRT6020注射液获临床许可,用于筛选适合接受177Lu-NRT6020注射液治疗的晚期恶性实体瘤患者。


2)赛诺菲Isatuximab注射液(皮下注射)获临床许可


6月17日,据CDE官网,赛诺菲Isatuximab注射液(皮下注射)获临床许可,拟联合卡非佐米和地塞米松用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。


3)泽璟生物注射用ZG005获临床许可


6月17日,据CDE官网,泽璟生物注射用ZG005获临床许可,拟联合注射用ZG006用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌。


4)荣昌生物泰它西普获欧盟孤儿药资格认定


6月17日,荣昌生物公告,泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,用于治疗重症肌无力。


5)首款国产myosin抑制剂启动III期临床


6月15日,据全球临床试验收录网站clinicaltrials,恒瑞医药启动了肌球蛋白(myosin)抑制剂HRS-1893的首个III期临床试验。这是首款进入III期阶段的国产肌球蛋白抑制剂,也是唯一一款临床在研国产肌球蛋白抑制剂。

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