近日，CDE官网公示，正式受理爱科百发新药丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊AK0901的新药上市申请（NDA），并将其纳入优先审评，拟定适应症为6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。

公司资料显示，该药为目前唯一含有速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂，是针对ADHD患者的“Best-in-Class”创新治疗药物，2021年3月已在美国获批上市，是FDA近20年来首款批准的哌甲酯类药物。

近日，在欧洲血液学会年会上，Molecular Partners公司披露旗下四特异性T细胞接合器MP0533治疗复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的一项Ⅰ/Ⅱa期临床试验的更新阳性数据。本次数据展示了MP0533在第8队列中采用“加速阶梯递增给药方案”后，对药物暴露水平和临床应答的影响，为正在实施的第9队列所采用的进一步优化剂量方案提供了依据。

第8队列数据显示，在8例可评估患者中，有3例在首个治疗周期后出现临床应答：其中1例获得完全缓解（CR），2例获得伴有部分血液学恢复的完全缓解（CRh）。2例患者的应答持续超过3个月，其中1例在数据截止日（2025年4月14日）时仍在治疗中，且已维持缓解超过6个月。

公司资料显示，MP0533是一款新型四特异性DARPin疗法，靶向CD3、CD33、CD123、和CD70。

近日，强生披露旗下双靶向CAR-T细胞疗法JNJ-90014496（以下简称JNJ-4496） 的首个临床数据。该疗法是一种靶向 CD19/CD20 的CAR-T疗法，正在Ⅰb期研究中用于治疗既往未接受CAR T疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者。

数据显示，在推荐的2期剂量评估中，22名患者被纳入疗效分析研究，中位随访时间4个月，其中接受过一次既往治疗的患者（n=10）客观缓解率（ORR）达到100%，完全缓解率（CRR）为80%（95% CI: 69-100）；接受过两次或更多既往治疗的患者（n=12），ORR为92%，CRR为75%（95% CI: 62-100）。、