近日,据CDE官网显示,爱科百发在国内递交了丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(研发代号:AK0901)的上市申请。今年4月,该药已被CDE纳入优先审评,用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。 ADHD是一种常见的慢性神经发育障碍,起病于童年期,影响可延续至成年,其主要特征是与发育水平不相称的注意缺陷和(或)多动冲动。据统计,我国儿童青少年ADHD患病率为6.4%,患病人数超过2300万,但目前可用于ADHD 治疗的药物种类有限,且现有药物的疗效和安全性仍无法完全满足临床需求,部分患者因药物疗效不佳、副作用或服药不便而无法坚持治疗。 而此次申报上市的AK0901作用于大脑神经递质的多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取,增加其在突触间的浓度,从而提高神经递质的传递效率,改善ADHD症状。是全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯(d-MPH)和前药丝右哌甲酯(SDX)的复方制剂。
四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..