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爱科百发多动症新药在华申报上市
发布时间: 2025-06-18     来源: 健识局

近日,据CDE官网显示,爱科百发在国内递交了丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(研发代号:AK0901)的上市申请。今年4月,该药已被CDE纳入优先审评,用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。


ADHD是一种常见的慢性神经发育障碍,起病于童年期,影响可延续至成年,其主要特征是与发育水平不相称的注意缺陷和(或)多动冲动。据统计,我国儿童青少年ADHD患病率为6.4%,患病人数超过2300万,但目前可用于ADHD 治疗的药物种类有限,且现有药物的疗效和安全性仍无法完全满足临床需求,部分患者因药物疗效不佳、副作用或服药不便而无法坚持治疗。


而此次申报上市的AK0901作用于大脑神经递质的多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取,增加其在突触间的浓度,从而提高神经递质的传递效率,改善ADHD症状。是全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯(d-MPH)和前药丝右哌甲酯(SDX)的复方制剂。 

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