今日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已批准其口服泛基因型直接抗病毒（DAA）疗法Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的标签扩展。此次更新将适应症范围扩大至用于治疗急性或慢性丙型肝炎（HCV）3岁及以上的儿童和成人患者，这些患者无肝硬化或代偿期肝硬化。根据新闻稿，此次批准使Mavyret成为首个获批用于急性丙肝治疗的DAA疗法，该疗法可在8周内实现达96%的治愈率。此外，此次标签扩展使得患者可在确诊时立即接受治疗，为实现更早干预、提高治愈率及减少传播风险提供有力支持，尤其对于儿科患者和难以随访的急性感染人群具有重要意义。

Mavyret由两种主要成分组成，一种是glecaprevir，用于抑制NS3/4A蛋白酶；另一种是pibrentasvir，用于抑制NS5A蛋白。这款新药每日只需服用一次，就能起到泛基因型的丙肝治疗效果。之前，这款新药曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗急性HCV患者。