1. 英矽智能AI设计药物现获益潜力

日前，英矽智能潜在全球首创小分子药物rentosertib临床概念验证成果发表于《自然·医学》杂志。rentosertib是该公司使用生成式AI平台Pharma.AI发现和设计的用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物，靶向人工智能赋能发现的靶点TNIK。

据悉，本次披露的是名为GENESIS-IPF的Ⅱa期研究（NCT05938920），为双盲、安慰剂对照临床试验，在中国22个中心共入组71例IPF患者，受试者被随机分配接受安慰剂、每日一次30mg、每日两次30mg或每日一次60mg，持续12周的用药观察。

临床数据显示，rentosertib达到主要研究终点，即具有可控的安全性和耐受性。具体来看，接受60mg每日一次rentosertib治疗的患者，用力肺活量（FVC）平均改善幅度最大，FVC均值增加98.4毫升，而对照组FVC均值下降20.3毫升。

此外，研究中的探索性生物标志物分析进一步验证了TNIK的生物学机制，研究结果支持rentosertib具有潜在的抗纤维化及抗炎作用。

2. 癌症疫苗Ⅱ期试验数据积极

近日，OSE Immunotherapeutics公司披露旗下癌症疫苗Tedopi的Ⅱ期TEDOPaM研究积极数据。Tedopi为在研现货型癌症疫苗，靶向5种肿瘤相关抗原的T细胞抗原表位。

TEDOPaM研究为一项随机、非对照的Ⅱ期临床研究，旨在对比晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者接受FOLFIRINOX（氟尿嘧啶+亚叶酸钙+伊立替康+奥沙利铂）诱导治疗后，使用Tedopi联合FOLFIRI（亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康）维持治疗对比单独使用FOLFIRI治疗的效果。

试验共入组107名患者，其中FOLFIRI组53名，Tedopi+FOLFIRI组54名。试验达到主要终点，Tedopi+FOLFIRI组12个月总生存率为65%，在联合Tedopi治疗期间观察到2例完全缓解，未观察到新的安全性信号。

3.3D打印助力心肌梗死修复

近日，中国科学院上海硅酸盐研究所研究团队对无机材料诱导的预神经化生物3D打印支架在心肌梗死修复方面的作用进行研究。团队利用无机生物材料硅酸锶对神经干细胞进行诱导，以生物相容性水凝胶GelMA为基体，设计一种生物3D打印预神经化心肌修复支架。

团队发现，硅酸锶释放出的离子浓度对支架中神经干细胞的分化方向具有明显的调节作用，在支架中引入的硅酸锶微粒，使支架中的神经干细胞更倾向于分化为成熟的神经元，从而对支架进行“预神经化”。体外共培养实验表明，预神经化支架能够显著促进心肌构建体中心肌细胞结构及功能的成熟，实现心肌细胞的同步搏动。这种利用无机活性材料硅酸锶诱导的预神经化支架可能为心肌梗死修复提供一种新的思路。该研究以“Inorganic Biomaterials Inducing Scaffolds Pre-neuralization for Infarcted Myocardium Repair”为题发表在Advanced Materials期刊。