5 月 23 日,百奥泰发布公告,称其 BAT2206(乌司奴单抗)注射液已获美国 FDA 批准上市。该产品也已向中国 NMPA 和欧洲 EMA 递交上市许可申请,并获得受理。
BAT2206 是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧洲EMA 生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗生物类似药,目前已在多个国家和地区达成授权合作。
乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亚基的全人源单克隆抗体。IL-12 和IL-23 是天然产生的细 胞因子,能够参与炎症和免疫应答过程,可以与 p40 亚基以高亲和力特异性地结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏
IL-12 和IL-23 介导的信号传导和细胞因子的效应。
该药品适应症包括中重度斑块状银屑病(PsO)、活动性银屑病关节炎(PsA)等。
原研由强生开发,2024 年斩获了 103.61 亿美元的销售额。
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