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【瞩目】5亿独家中成药遇挑战,首仿药要来了
发布时间: 2025-05-27     来源: 米内网

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5月24日,健民药业集团提交了鼻渊通窍颗粒的中药4类仿制临床申请获得承办。鼻渊通窍颗粒是山东新时代药业的独家产品,2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过5亿元,健民药业集团是首家提交该产品仿制临床申请的企业。

 

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来源:CDE官网


鼻渊通窍颗粒用于急鼻渊(急性鼻窦炎)属外邪犯肺证,2024年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)中成药鼻炎用药市场为TOP1产品。

鼻渊通窍颗粒是山东新时代药业的独家产品,经历了2022年急降后,2023-2024年恢复双位数增长,2024年销售额突破5亿元,为近六年峰值。

截至目前,健民药业集团在中成药鼻炎用药市场暂无产品获批,鼻渊通窍颗粒是集团近十年首个布局的新品。2024年在中国三大终端六大市场,中成药鼻炎用药的销售额涨至32亿元。

2023年佐力药业的百令胶囊中药4类仿制上市申请获批,近两年中药仿制药领域越来越火热,2024年至今已有6款中药仿制药报产在审。

从审评进度来看,人福医药的通滞苏润江片、浙江象禾投资的金莲花颗粒有望在今年迎来好消息,2024年在中国三大终端六大市场,通滞苏润江片的销售额超过4000万元,金莲花颗粒的销售额超过1亿元。 

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