2025年5月22日——Merus公司公布了EGFR/LGR5双特异性抗体Petosemtamab与Pembrolizumab联合用于一线治疗PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。

Petosemtamab临床前体外类器官和肿瘤模型数据优于西妥昔单抗。

本次公布的二期中期数据，在43名可评估的患者中，确认的总缓解率（ORR）达到了63%（27/43，95%置信区间：49-75），其中包括6例完全缓解和21例部分缓解。其中PD-L1水平CPS＞20的亚组，ORR为73%（19/26）。

此外，该联合治疗方案的中位无进展生存期（PFS）为9个月（95%置信区间：5.2-12.9），12个月的总生存率（OS）为79%。45例患者中位随访14.3个月，在数据截止时，仍有14名患者在接受治疗，并且治疗反应持久。

安全性方面：在 45 名患者中，该组合疗法总体耐受性良好，未观察到与K药有显著重叠的毒性反应。

○ 治疗期间出现的不良事件（TEAEs）在 45 名患者中均有报告。

○ 27 名（60%）患者出现≥3 级治疗期间出现的不良事件，其中 20 名（44%）患者出现治疗相关的不良事件。

○ 输液相关反应在 38%的患者中均有报告，其中 7%为 3 级，无 4 级或 5 级，主要发生在首次输液期间，并已解决。

临床研究者van Herpen博士称：“头颈鳞状细胞癌的预后较差，死亡率高，患者仍需要新的治疗选择。在我的诊所中，我亲眼目睹了Petosemtamab给患者带来的显著肿瘤缩小效果，以及与当前标准治疗Pembrolizumab联合使用时表现出的卓越疗效和持久性。如果这些结果能够在更广泛的患者群体中得到复制，将为头颈癌的治疗带来重大变革。”

这些数据将在2025年6月2日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上由荷兰奈梅亨Radboud大学医学中心的Carla M. L. van Herpen博士进行展示。公司称将在2026年分享正在进行的3期试验的中期结果。

受此消息影响，Merus盘后股价上涨16%。

结束语

Merus公司开发的Petosemtamab联合Pembrolizumab治疗方案在中期数据中展现出的高缓解率和持久性，为头颈鳞状细胞癌患者带来了新的希望。如果后续的3期试验能够进一步验证这些结果，Petosemtamab有望成为头颈癌治疗领域的新标准疗法，为患者提供更有效的治疗选择。同时，该公司也在利用该双抗开发EGFR/LGR5 ADC。后面头颈癌领域可能还有更多彩蛋。