百奥泰调整管线策略。 5月22日,百奥泰公告,经公司对药品监督管理政策动态等因素的审慎评估,计划调整BAT3306的开发策略。公司认为目前正在开展的 BAT3306-002 研究对于BAT3306在欧美药监官方的上市审评已无必要,公司决定终止该研究。未来公司将审慎评估并作出决策后决定未来是否继续推进 BAT3306 项目。截至2025年4月30日,公司BAT3306研发项目累计投入2.24亿元。 荣昌生物迎来利好。 5月22日,荣昌生物发布公告称,根据配售协议条款及条件,公司将发行1900万股面值为1元的新H股。假设所有配售股份已获配售,配售所得款项总额预计为806.36百万港元,而配售所得款项净额(扣除佣金及估计开支后)预计约为796百万港元。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)诺华中国放射性药品生产项目封顶
诺华在中国首个放射性药品生产项目主要建设工程如期完成,包括生产厂房及配套设施在内的主要建筑设施已经顺利封顶,项目进入内部装修阶段。按照目前的工程进度预计将于2025年6月启动生产设备安装调试,2026年底前具备生产能力。
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资本信息
1)荣昌生物拟配售1900万股,净筹约7.96亿港元
5月22日,荣昌生物发布公告称,根据配售协议条款及条件,公司将发行1900万股面值为1元的新H股。假设所有配售股份已获配售,配售所得款项总额预计为806.36百万港元,而配售所得款项净额(扣除佣金及估计开支后)预计约为796百万港元。
2)科创板五套标准官宣重启
5月22日,中国证监会发行监管司司长严伯进在国新办发布会上说,用好用足现有制度,更大力度支持优质未盈利科技企业上市,积极稳妥实施科创板第五套上市标准,推动新的典型案例落地。
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医药动态
1)百奥泰调整BAT3306研发
5月22日,百奥泰公告,经公司对药品监督管理政策动态等因素的审慎评估,计划调整BAT3306的开发策略。截至2025年4月30日,公司BAT3306研发项目累计投入2.24亿元。
2)威凯尔医药安瑞替尼拟优先审评
5月22日,据CDE官网,威凯尔医药安瑞替尼拟优先审评,适用于:携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
3)众生睿创甲流新药昂拉地韦获批上市
5月22日,据NMPA官网,广东众生睿创昂拉地韦片上市申请已获批准,用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。
4)加科思KRAS G12C抑制剂艾瑞凯获批上市
5月22日,据NMPA官网,加科思KRAS G12C抑制剂艾瑞凯正式获批上市,适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。
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海外药闻
1)赛诺菲4.7亿美元收购一款阿尔茨海默病口服新药
5月22日,赛诺菲宣布与Vigil Neuroscience达成收购协议,目标是获得阿尔茨海默病口服新药VG-3927。赛诺菲将在交易结束时以每股8美元现金收购Vigil Neuroscience的所有已发行普通股,股本价值约为4.7亿美元。
关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
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