5月16日，爱科百发宣布，其开发的新一代抗纤维化药物AK3280的2期验证性临床研究取得积极成果。AK3280是基于已有的IPF药物结构优化的新一代抗纤维化药物，临床前数据显示其抗纤维化作用更强，药代动力学更佳，有望改善现有药物的胃肠道耐受性和其他毒副作用。

特发性肺纤维化（IPF）是一种进行性、不可逆、致死性的间质性肺炎，表现为肺组织纤维化重塑，最终导致呼吸衰。现有治疗药物疗效有限，且长期使用存在显著副作用，临床亟需更有效且耐受性更佳的新型治疗药物。

AK3280是在已上市IPF药物的基础上优化而成的新一代广谱抗纤维化分子，能够调节多种与纤维化病理过程密切相关的通路和生物标记物，包括转化生长因子（TGF-β）和溶血磷脂酸（LPA）等诱导的纤维化相关基因和蛋白的表达，降低成纤维细胞增殖，抑制细胞外基质的合成和聚集。目前AK3280已完成2期随机双盲，安慰剂对照的验证性临床研究，正在完成后续24周开放性研究，并准备开展临床3期注册性研究。

此前三项1期临床研究已证实AK3280的安全性、耐受性、人体药代动力学良好。本次2期临床研究采用随机双盲、安慰剂对照设计，旨在评估AK3280在中国IPF患者中的安全性，耐受性和临床疗效。受试者随机接受AK3280四个剂量组（100/200/300/400mg BID）或安慰剂治疗24周。临床疗效终点包括用力肺活量（FVC）、一氧化碳弥散量（DLco）、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）、和6分钟步行测试（6MWT）等。

结果显示，用药组治疗24周结果疗效显著：高剂量组FVC有明显改善，特别是400mg组实现FVC较基线增加209.4 mL，调整后%pFVC较基线改善6.4%。与安慰剂组相比，用力肺活量改善有显著性差异（p=0.002）。 其他呼吸功能指标也有不同程度的改善，包括多项具有显著生物统计学差异的临床改善。AK3280的药物安全性和耐受性良好，没有已有的IPF药物引起的胃肠道不适等耐受性问题。 

爱科百发新闻稿表示，本研究通过严谨的多中心随机双盲设计，在中国IPF患者中系统验证AK3280的安全性，耐受性和临床疗效。AK3280在这项2期临床研究结果令人鼓舞，释放出改善肺功能指标上的积极信号。既往抗纤维化药物多以“延缓FVC下降”为目标，而AK3280的高剂量组在24周内实现FVC绝对值增长，且其他呼吸功能指标也有不同程度的提高，表示患者呼吸症状与生活质量的实质性改善。这些结果不仅提示AK3280具有改善肺功能和呼吸功能的潜力，其独特的安全性耐受性特征更为长期用药提供了可能，有潜力成为未来的IPF标准治疗药物。