4月28日，英国卫生研究管理局（Health Research Authority，HRA）更新标准化的临床试验合同模板，进一步简化商业资助的临床试验的启动流程（限于国家卫生服务（National Health Service，NHS）和健康与社会护理（Health and Social Care，HSC）的医疗机构）。

近年来，英国政府一直在努力优化临床试验的流程，以提高研究效率并吸引更多的创新药物研发项目。根据2022年的数据，英国临床试验的平均启动时间超过250天，这一时间长度远远超出了政府预期。为了实现到2026年3月将平均启动时间缩短至150天的目标，HRA在跨部门的英国临床研究交付（UK Clinical Research Delivery，UKCRD）计划框架下，推动了一系列改革措施，其中关键之一就是标准化合同模板。

模板涵盖研究者协议与保密协议

自2025年4月28日起，HRA正式要求在英国范围内使用未经修改的商业首席研究者协议模板（model Commercial Chief Investigator Agreement，mCCIA）和现有的保密披露协议模板（model Confidential Disclosure Agreement，mCDA）及主保密披露协议模板（model Master Confidential Disclosure Agreement，mMCDA）。

mCCIA是HRA最新开发的合同模板，用于规范商业资助方与NHS/HSC组织之间的关系，特别是当NHS/HSC组织的员工以首席研究者（Chief Investigator，CI）的身份参与商业合同临床试验时。该模板在2024年11月进行了公开征求意见，并根据利益相关者的反馈进行了修订，以确保其内容更加标准化、易于理解和使用。

HRA还计划开发适用于其他研究类型的首席研究者协议模板，并更新现有的商业现场协议模板，预计将于2025年5月发布。此外，HRA正在考虑开发一个合同研究组织（CRO）版本的mCCIA，以满足行业的需求。

保密披露协议（mCDA和mMCDA）则通常用于商业合同研究中，以规范商业资助方与潜在参与的NHS或HSC组织之间在临床试验现场协议签订前的保密信息共享。其相关指导文件于2024年4月开发完成。从2025年4月28日起，商业合同研究的发起方在与NHS或HSC研究现场签订保密披露协议时，必须使用未经修改的mCDA或mMCDA。

生物医药创新，英国不甘于人后

英国此举还可追溯到特朗普发起的关税战。4月8日，英国首相Sir Keir Starmer宣布了一系列旨在支持英国制药行业的措施，以应对美国潜在的关税威胁。这些措施包括将临床试验启动时间缩短至150天的目标，以及投资6亿英镑（约合7.66亿美元）建立新的健康数据研究服务（Health Data Research Service），意图通过优化临床研究流程和提升数据利用效率，巩固英国在全球制药行业的地位。

近年来，英国在全球临床试验中的份额有所下降，试验数量和参与者数量自2017年以来大幅减少。2023年的O’Shaughnessy审查报告指出，自2018年以来，英国临床试验的启动时间一直在延长，当年的中位时间为222天。相比之下，澳大利亚和西班牙在加速启动时间方面取得了显著进展，2020年分别缩短至182天和197天，而英国仍为247天。

除了临床试验启动时间和数据利用效率外，英国制药行业还面临着其他紧迫问题。其中，最紧迫的是对品牌药品定价、准入和增长的自愿计划（Voluntary Scheme for Branded Medicines Pricing, Access, and Growth，VPAG）的审查。2025年，VPAG的回扣率达到了22.9%，远高于预测的15.3%。这一变化引发了行业的强烈抗议，部分公司甚至将英国视为“不可投资”的地区。尽管政府已同意将VPAG的审查提前至2025年6月，但鉴于其严格的财政管理政策，制药行业可能难以获得重大让步。