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全球首个注射用精神分裂药物获批上市
发布时间: 2025-05-16     来源: 健识局

近日,丽珠集团(000513)公告,全资子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注射用阿立哌唑微球获批上市。注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂,适应症为成人精神分裂症。


精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病。患者主要临床表现为阳性症状(幻觉、妄想、言语混乱等)和阴性症状(情感迟钝、社交退缩、意志消沉等)。全球患者人数约2400万,中国超800万。


数据显示,我国精分患者治疗中断率达75%,出院后1年内复发率77%,每次复发直接医疗成本激增4倍。构建长效给药体系,被视为破解复发困局的突破口。


射用阿立哌唑微球的微球技术采用可生物降解的高分子材料,构建微米级载药系统,平均粒径约50μm,仅为头发丝一半粗细。该技术可精准调控药物载量、释放速率及降解周期,实现 “稳定释药储库”,是经临床验证疗效可靠、安全性良好的长效制剂。 

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