罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)及其合作伙伴今日宣布,针对人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者开展的3期临床试验APHINITY公布了具有统计学显著性的最终总生存期(OS)结果。研究显示,在手术后接受为期一年的Perjeta(pertuzumab)、Herceptin(trastuzumab)联合化疗辅助治疗的患者,与仅接受Herceptin、化疗及安慰剂治疗的患者相比,死亡风险在十年随访时降低了17%。
十年期结果显示:接受Perjeta组合治疗的患者中,有91.6%在十年时仍然生存,而接受Herceptin、化疗及安慰剂治疗的患者中,该比例为89.8%(HR=0.83,95% CI:0.69-1.00,p=0.044)。在预设的淋巴结阳性亚组中,死亡风险降低了21%(HR=0.79,95% CI:0.64-0.97)。
Perjeta是一种靶向HER2的单克隆抗体疗法,已获批与Herceptin和化疗联用,作为完整早期乳腺癌治疗方案的一部分,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的术前(新辅助)治疗;以及用于术后(辅助)治疗HER2阳性、复发风险高的早期乳腺癌成人患者。
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