当地时间 5 月 13 日，GSK 宣布与其合作伙伴 iTeos Therapeutics 已确认将终止 TIGIT 单克隆抗体 Belrestotug 的开发计划。该决定是基于 GALAXIES Lung-201 和 GALAXIES H&N-202 两期临床研究的最新中期分析结果，这些研究未达到继续开发的既定疗效标准。
GSK 的合作伙伴 iTeos Therapeutics 于同一天公布了 GALAXIES Lung-201 的最新中期分析的顶线结果。这是一项由 GSK 赞助的 II 期平台研究，旨在评估 Belrestotug + Dostarlimab 双药对先前未治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性 PD-L1 高非小细胞肺癌 (NSCLC) 的疗效。数据显示，该试验的主要终点客观缓解率 (ORR) 取得了具有临床意义的改善，但在次要终点无进展生存期方面，Belrestotug + Dostarlimab 联合治疗组与 Dostarlimab 单药治疗相比该分析结果未达到既定标准。此外，GALAXIES H&N-202 II 期试验的中期分析显示，对于 PD-L1 阳性的头颈部鳞状细胞癌患者，Belrestotug 联合治疗组与 Dostarlimab 单药治疗相比，ORR 趋势低于有意义的阈值。Belrestotug 是一种具有 Fc 活性的人类免疫球蛋白 G1 (IgG1) 单克隆抗体，靶向 T 细胞免疫球蛋白和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域 (TIGIT)。2021 年 6 月，iTeos Therapeutics 与 GSK 宣布共同开发和商业化 Belrestotug。根据合作协议条款，iTeos Therapeutics 将收到 6.25 亿美元的预付款，以及最高 14.5 亿美元的开发和商业里程碑付款。基于两项研究结果，该合作以及所有包含 Belrestotug 的研究队列都将终止，包括正在进行的 GALAXIES Lung-301 III 期试验的新入组。在 TIGIT 赛道上，GSK 并不是首个折戟的。在此之前，罗氏、默沙东、百济神州、BMS 先后都终止过 TIGIT 抗体的研究项目。
