5月13日, 宜联生物医药宣布其研发的靶向VEGF的抗体偶联药物(ADC)YL242获得美国DA临床试验默示许可。根据新闻稿介绍,这也是宜联生物首款针对胞外靶点的ADC药物。该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理。
YL242是一款靶向VEGF的ADC。据宜联生物新闻稿介绍,VEGF是已经充分验证的肿瘤治疗靶点,但无法通过传统ADC技术而开发。VEGF富集于肿瘤组织附近,并在血管生成中发挥重要作用,其表达与多种癌症的进展相关。YL242采用宜联生物的新一代肿瘤微环境可激活的新型毒素连接子平台技术(TMALIN)所开发。YL242已在澳洲获批临床试验,该产品即将启动1期临床试验。
根据研究人员于2025年美国癌症研究协会年会(AACR 2025)上公布的临床前研究结果,YL242是一款靶向可溶性VEGF的非内化型ADC,旨在结合靶向VEGF的抗血管生成作用和肿瘤微环境释放的细胞毒载荷来发挥抗肿瘤活性。YL242在肿瘤异种移植小鼠模型中观察到显著的剂量依赖性肿瘤杀伤效果,在非人灵长类动物毒理研究中显示良好的可耐受性。临床前研究数据支持YL242在多种肿瘤类型中进一步开发。
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