诺和诺德(Novo Nordisk)今日公布了篮式3期临床试验REAL8的积极数据,结果显示每周一次使用Sogroya(somapacitan)在改善小于胎龄儿(SGA)、努南综合征(NS)或特发性矮小(ISS)患儿的青春期前年生长速率方面,与每日一次使用的生长激素Norditropin(somatropin)相比,达到非劣效性标准。此外,在NS患儿中,Sogroya的疗效优于每日生长激素;在SGA患儿中,与低剂量每日生长激素相比也显示出更优的疗效。
具体数据显示:
在SGA儿童中,与低剂量(0.035毫克/公斤/天)Norditropin相比,Sogroya的估算年平均身高生长速率(HV)更优(11.0厘米/年比9.4厘米/年);与高剂量(0.067毫克/公斤/天)Norditropin相比则达到非劣效性标准(11.0厘米/年比11.1厘米/年)。
在NS儿童中,Sogroya的估算年平均HV优于Norditropin(10.4厘米/年比9.2厘米/年)。
在ISS儿童中,Sogroya的估算年平均HV与Norditropin相当,达到非劣效性标准(10.5厘米/年比10.5厘米/年)。
Sogroya是一种人类生长激素类似物,其作用机制与目前每日使用的生长激素相似。Sogroya目前已获批用于每周一次治疗生长激素缺乏的儿童和成人。该药物采用白蛋白结合延长技术,使Sogroya与血液中的白蛋白结合,从而延缓其从体内清除的速度。这项成熟的技术已在诺和诺德的糖尿病治疗中应用超过20年,能够延长生长激素的作用时间。2025年4月,诺和诺德已向美国和欧盟的监管机构递交申请,寻求批准Sogroya用于治疗SGA、NS和ISS。
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