科技创新与产业创新深度融合成为发展新质生产力的基本路径，此中关键是强化企业科创主体地位，充分发挥领军企业龙头作用，鼓励中小企业和民营企业科技创新，引导企业与高校、科研机构密切合作，面向产业需求联合协同攻关，推动政产学研用的链式创新。

作为技术创新的策源地、产业创新的推动者，医药企业自药审改革以来，创新热潮迭起，具有国际竞争力的成果不断涌现。当前，全球贸易不确定性增加，全链创新如何通过技术研发、应用场景、商业模式及配套政策等系统举措助推产业深度转型升级，成为业界热议的焦点。

 

 

研发突围

自研结合引进

医药经济报：国家层面鼓励创新的政策加速落地，企业感受到哪些变化？创新布局有何调整或考量？

邹建军：国办发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出加强资金和政策扶持，减轻企业成本，让企业将更多资源投入创新药研发。同时，政策优化了审批流程，大大缩短创新药的上市周期。此外，完善的价格形成机制既保障了企业的收益，又确保患者能够承受药品价格；加强市场推广提高创新药的可及性；构建研发合作网络，促进企业资源共享；加强监管和评估，确保创新药研发、生产、销售环节的合规性。

未来五年，公司将通过自研与外部合作的方式，持续加强对创新多抗平台、全新偶联药物平台、创新多肽平台、新型小分子技术平台、核酸药物平台等核心工具平台的资源投入，以提高在先进药物研发领域的长期竞争力。

赵伟：国家政策持续引导医药创新，推动行业两大变革：一方面，国内药企创新热情高涨，尤其是头部药企的研发投入强度与创新速度显著提升；另一方面，中国创新药进入成果转化期，本土研发不仅获得了国内临床认可，更通过国际化临床研究为更多地区所接受。

创新布局方面，中国生物制药和正大天晴始终以患者的临床急需为导向，将全面创新列为四大战略之一，持续加大创新研发投入，每年超80%的研发资源用于创新药开发。同时，公司不断加大对全球临床急需靶点和适应症研发的投入力度，在肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大优势领域布局全球领先产品，预计未来3~5年内会有新药获批上市。此外，内部自研与外部引进相结合，充分利用全球资源。

打破数据围墙

医药经济报：大数据、AI等新技术迭代升级，政产学研用围墙逐渐打破，国内更开源的创新还存在哪些关键短板？

邹建军：产学研之间仍存在数据壁垒。各类数据如医疗、基因组、药物研发等集中在不同机构，数据标准、格式差异不同，互通互用难度大。个人健康、基因数据敏感，数据开放、流通风险高，现有法规对开放数据的边界、免责条件等界定不明，企业难以把握数据隐私与创新利用之间的平衡点。

同时，权威的生物医药数据公共平台尚未形成规模。参考NIH相关的多个数据库，科研人员常用的公开部分包括基因组、DNA和蛋白质、癌症基因组数据集等多方面内容，国内则缺乏全国性、广泛合作、有权威背书的生物医药数据平台，开放生态不成规模，缺少标准制定和认证的主导力量。此外，高端复合型人才稀缺，尤其是既懂生物医药需求又懂AI/大数据的人才。

赵伟：AI技术在制药行业尤其是新药研发领域的应用还存在挑战，比如高端算力的制约；核心算法方面还与国外存在差距，缺少类似AI蛋白质预测工具AlphaFold的产品；AI相关的监管规则尚不完善等。

关键痛点在于数据标准化与开放共享不足。AI药物研发从分子设计到患者管理均依赖高质量数据库，但我国基因组学、临床研究等核心数据分散于医疗机构、科研院所等多元主体，受制于数据权属、隐私保护及伦理规范等壁垒，尚未形成安全高效的数据流通机制。

另外，医学数据特有的小样本、高维度及标准不统一等特性，进一步加剧AI应用难度。未来多部门需协调统一标准，AI科技企业持续改进算法，使其更适应医药数据的特点。

汪俊：中药的复杂成分体系决定其药效物质基础和作用机制研究，难以像化学药那样明确单一的活性成分和清晰的作用靶点，给研发的方向确定、质量控制以及临床试验设计等环节带来挑战。

攻坚临床问题

孙利华：企业是创新的主体，相较于管理部门更应把握和了解需求，研发选题必须紧密结合并深度解读临床未满足需求。技术与产业“融合”的关键在于把握问题的本质，找到卡点，并从根本上去解决它；并非一味强调和凸显寻找新靶点，开辟新通道、新模式或新路径，而是通过创新所要解决的临床问题。

很多企业在研发选题时缺乏企业内部的“三部门协同”（研发、市场、准入部门），长期把获批上市作为研发的终极目标。因此，在临床试验阶段缺乏必要数据的获取，导致后续医保准入、经济性评价等环节数据不全、证据不足。

当下，企业的重点是将经济性评价嵌入新药研发阶段，避免后期决策缺乏证据支撑。国家及相关管理部门重点考虑如何利用技术工具（如AI）及早构建医疗机构完备、可用性高的真实世界数据库。唯有筑牢数据根基，才能实现创新药全链条管理和决策的科学化、精细化。

汪俊：中药1类新药研发逐渐受到企业的高度重视和积极投入。以近期获批上市的新药小儿牛黄退热贴膏为例，在研发创新过程中，首先聚焦传统验方的筛选与优化，在浩如烟海的传统中医药理论中挖掘出具有确切疗效的组方，这需要深入研究古代医籍、结合临床经验以及运用现代药物筛选技术，确保所选验方的科学性和有效性。

其次是现代透皮技术的应用与创新。为使小儿牛黄退热贴膏能够高效地将药物成分传递至体内发挥作用，需投入大量资源研究皮肤的生理结构和药物透皮吸收机制，采用先进的透皮吸收促进剂、控释技术等，提高药物的皮肤渗透性、延长作用时间，同时保证药物释放的稳定性和均匀性。

政策协同

导入市场政策

医药经济报：在创新成果不断涌现的当下，新药上市、医商保支付、产品进院、市场推广等环节还有哪些比较突出的堵点？全链条支持创新尚需哪些亟待跟上的配套政策，以稳定投资回报预期？

宋瑞霖：从总体趋势看，进入2025年，特别是国务院出台《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《方案》）后，各地各部门支持医药创新的观点更趋一致。特别需要指出的是，北京近期落地文件关注的问题极具现实意义。

除了产业政策，生物医药创新发展还需要更多市场政策。北京提出将国谈药直接纳入医院用药目录，跨出了很大一步。上海等地此前也坚持医院大门向创新药敞开，但不够彻底，如今北京迎头赶上，会在全国起到示范作用。在资源调配过程中，市场是决定性因素，这方面政策还需要继续延伸和挖掘，《方案》才能真正落地。

孙利华：创新药面临的核心问题并非“全链条创新”覆盖不全面，而是关键环节的政策制定和执行不到位。首先，创新药的高回报不能也不应该仅靠医保基金来支撑，而要由不同购买实力及需求层次的众多患者或基金、机构来实现。目前，唯有医保准入才能进医院的现状，阻碍了创新药进入医院的路径。

因此，最亟待解决的问题是如何优化医院准入机制，确保创新药拥有公平的进院机会并被医生处方和合理使用的资格。创新药无论是否获得医保准入，都能进院，让企业自主定价，让市场调整价格。

其次，判断创新药安全、有效、经济的证据主要基于临床试验数据，基于真实世界数据的后评价工作尚未切实开展，因此无从判定创新药的临床实际效果是否与临床试验相吻合，可能导致政策支持的创新药并非“物有所值”。