阿斯利康(AstraZeneca)公司今日宣布,3期临床试验POTOMAC获得积极顶线结果:在治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者时,重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)联合标准诱导和维持阶段的卡介苗(BCG)疗法,与单用BCG疗法相比,在无病生存期(DFS)方面实现了具有统计学显著性和临床意义的改善。该试验并未设计为对总生存期(OS)进行正式统计学检验,但描述性分析结果显示,Imfinzi联合治疗未对患者OS产生不利影响。详细数据将在未来的医学会议上公布,并与全球监管机构分享。
超过70%的膀胱癌患者在确诊时为NMIBC,这是一种早期癌症,肿瘤局限于膀胱内壁表层组织,尚未侵入肌层。约有一半的NMIBC患者属于具有较高疾病进展或复发风险的高危人群。
Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。通过与PD-L1的结合,阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。
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