5月6日，江苏省公共资源交易中心显示：信达生物的氟泽雷塞片已从24900元一瓶降至18600元，降幅达25.3%。5月7日信达生物向媒体表示，氟泽雷塞片会参与今年的国家医保目录调整。氟泽雷塞片去年8月获批，由信达生物和劲方医药共同研发商业化，是国内首个KRAS G12C抑制剂。
但氟泽雷塞片的竞争压力并不小，除了信达生物，还有去年11月获批，来自益方生物/正大天晴的格索雷塞片；另外还有即将获批的戈来雷塞片，来自艾力斯/加科思，三方将共同在二线KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌领域竞争。艾力斯也已明确表态会全力推进戈来雷塞片尽快获批上市，努力争取参加今年的医保谈判工作。5月9日中国国家药监局（NMPA）官网发布的批件信息显示，荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用维迪西妥单抗一项新适应症上市申请获得批准，本次获批适用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH+）存在肝转移的晚期乳腺癌患者。这也是该产品在中国获批的第三项适应症。第 4 项适应症！翰森制药「阿美替尼」获批用于 NSCLC 辅助治疗5 月 9 日，NMPA 官网显示，翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」（阿美乐®）获批一项新适应症，用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。阿美替尼是国产首款三代 EGFR-TKI，早在 2020 年 3 月就已经获批上市，同年通过谈判进入医保目录。此次已是阿美替尼获批上市的第 4 项适应症。阿斯利康2025年一季度财报显示，公司终止了多款神经科学项目的开发，包括与礼来合作开发治疗阿尔茨海默症的MEDI1814、处于2期临床的偏头痛单抗MEDI0618、治疗糖尿病神经痛的双抗MEDI7352，至此公司神经科学在研管线清零。从阿斯利康2025年第一季度财务表现来看，其总营收达135.88亿美元，产品总收入达13.51亿美元，其中肿瘤业务以56.43亿美元收入占据42%的核心比重。糖尿病药物Farxiga同比增长15%至20.58亿美元，成为拉动营收增长的核心引擎。与以上优势业务的强劲表现相比，其神经科学领域管线贡献偏低。用于治疗罕见病视神经脊髓炎谱系疾病（为该药物获批适应症之一）的Soliris（依库珠单抗），2025年第一季度收入下降40%至4.44亿美元，仅占公司总营收3%。13.45亿元！明慧医药与齐鲁制药达成B7-H3 ADC授权合作5月9日，明慧医药宣布已与齐鲁制药达成一项独家许可与合作协议，旨在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发、生产和商业化其B7-H3 ADC（MHB088C）。根据协议，齐鲁制药将获得MHB088C在上述区域的独家权利，明慧医药则有望获得总额高达13.45亿元人民币的付款，其中包括2.8亿元的首付款和近期里程碑付款，以及10.65亿元人民币的开发、监管和销售里程碑付款，以及高达两位数的净产品销售分成。明慧医药将保留大中华区外的MHB088C全球权益，并继续推进这些地区的开发工作。MHB088C是明慧医药利用其专有的SuperTopoi™ ADC平台开发的创新B7-H3靶向抗体偶联药物。它以其强大的抗肿瘤活性和卓越的安全性而著称，显著扩大了治疗窗口。美国东部时间2025年5月5日，特朗普签署了一项行政命令，要求美国食品药品监督管理局（FDA）减少对国内制药厂商的监管障碍，以促进恢复美国国内处方药的强劲制造基础，包括制造处方药所需的关键成分和材料。同时，这一行政令还指示FDA增加对外国制造工厂的收费和检查，以及加强外国药品生产商的活性药物成分来源报告的执法力度，并考虑公开显示不遵守规定的设施名单。白宫指出，这一行政令出台的背景，是为美国患者建立国内的有韧性、可负担的制药供应链方面，仍有关键障碍和差距——新设施必须应对联邦、州和地方的各种要求，包括建筑标准、分区限制、环境协议等，这些要求削弱了吸引大型制造项目投资所需的确定性。据估计，在一系列要求下，建设新的制造制造能力可能需要长达5~10年。白宫表示，此举说明特朗普正在兑现其“美国优先”的承诺，确保FDA优先考虑美国制造设施而不是外国设施。该行政令在特朗普第一个任期内采取的行动的基础上，将基本药品的生产重新带回国内，并减少对外国生产商的依赖。
自去年底宣布拟赴港二次上市后，恒瑞登陆港交所正式进入倒计时。五一假期最后一天，港交所官网公示信息显示，恒瑞医药已通过聆讯，后者亦于5月6日一早公告更新了聆讯后的资料集。
据称，恒瑞最快或可在5月份正式挂牌港交所交易，成为国内第20家拥有A+H双上市架构的创新药企业，并借此打开海外融资通道、加速业务出海等。
此次赴港IPO，恒瑞预计募集资金20亿美元，将计划用于创新药物及在研药物的临床研究、开发创新药物、潜在的全球收购和合作；在中国和海外市场建设新的生产和研发设施，及扩大或升级在中国的现有生产设施等。
