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市场速递

1）明慧医药与齐鲁制药达成B7-H3 ADC授权合作

5月9日，明慧医药宣布，与齐鲁制药达成一项独家许可与合作协议，授予后者在大中华区开发、生产和商业化其B7-H3 ADC药物MHB088C。明慧医药则有望获得总额高达13.45亿元人民币的付款，其中包括2.8亿元的首付款和近期里程碑付款，以及10.65亿元人民币的开发、监管和销售里程碑付款，以及高达两位数的净产品销售分成。

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资本信息

1）靖因药业完成近5000万美元融资

5月9日，靖因药业宣布，成功完成近5000万美元B2轮融资，以加速其心血管代谢疾病的新型小干扰RNA(siRNA)疗法的临床开发，并持续创新其下一代RNA递送技术。

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医药动态

1）艾博生物mRNA治疗性肿瘤疫苗获FDA临床许可

5月9日，艾博生物宣布，其自主研发的同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗正式获得FDA临床试验许可，适用于携带KRAS 5种常见突变中任意突变的实体瘤患者。

2）民为生物MWN109片获临床许可

5月9日，据CDE官网，民为生物MWN109片获临床许可，拟开展治疗超重或肥胖的研究。

3）复星医药控股子公司菌济健康获美国FDA临床许可

5月9日，复星医药公告称，控股子公司菌济健康收到美国FDA关于同意LBP-ShC4开展临床试验的批准，用于治疗雄激素脱发。

4）首个用于治疗UC的IL-23抑制剂在国内获批

5月9日，强生宣布，特诺雅达和特诺雅在华获批，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。这是中国首个用于治疗UC的IL-23抑制剂。

5）荣昌生物维迪西妥单抗获批治疗乳腺癌肝转移患者

5月9日，荣昌生物宣布，维迪西妥单抗获批新适应症，用于治疗存在肝转移的HER2阳性晚期乳腺癌患者。

6）国内首款长效镇痛新药获批上市

5月9日，据NMPA官网，南京清普生物美洛昔康注射液（QP001）获批上市。这是国内首款长效镇痛新药，单次注射可实现24h持续强效镇痛。

7）驯鹿生物伊基奥仑赛注射液获沙特阿拉伯药监局孤儿药资格认定

5月9日，驯鹿生物宣布，沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局（授予其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液孤儿药资格认定，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。