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首次!重磅抗体偶联药物(ADC)3期结果优于标准疗法
发布时间: 2025-05-09     来源: 药明康德

今日,阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,双方联合开发的重磅抗体偶联药物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在DESTINY-Breast11临床3期试验当中取得积极结果。分析显示,在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中,于术前新辅助治疗阶段使用Enhertu联合紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP),在病理完全缓解(pCR)方面相较于标准治疗方案(剂量密集的阿霉素和环磷酰胺,后使用THP,即ddAC-THP)实现了具有统计学显著性和临床意义的提升。病理完全缓解被定义为治疗后在切除的乳腺组织和淋巴结中未发现浸润性癌细胞。根据新闻稿,这是首个3期临床试验证实Enhertu在早期乳腺癌中具有治疗益处。


此外,Enhertu联合疗法亦展现出相较标准治疗方案更优的安全性。尽管在分析时无事件生存期(EFS)这一次要终点尚未成熟,但数据显示Enhertu联合THP在EFS方面相较标准治疗呈现出早期积极趋势。试验将继续随访EFS结果。


Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子,与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。

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