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最新通告!牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法被纳入化妆品安全技术规范
发布时间: 2025-05-09     来源: 四川药品监管

5月7日,国家药监局发布通告,《牙膏中过硬颗粒的检验方法》等7项方法经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节。


7项方法为《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法》《化妆品中锂等43种元素的检验方法》《牙膏中锂等43种元素的检验方法》。


上述方法中,5项为新增方法。其中,《牙膏中过硬颗粒的检验方法》规定了牙膏中过硬颗粒的检验方法,《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》规定了气相色谱法测定牙膏中二甘醇和乙二醇的含量,《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》规定了氟离子选择电极法测定牙膏中可溶氟、游离氟的含量,《牙膏中总氟的检验方法》规定了气相色谱法测定牙膏中总氟的含量,《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法》规定了体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验的基本原理、试验方法和技术要求。


《化妆品中锂等43种元素的检验方法》《牙膏中锂等43种元素的检验方法》为修订检验方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法。


通告表示,上述7项方法自2026年3月1日起实施。在方法实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用。



通告原文如下

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国家药监局

关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告

(2025年第18号)


国家药监局组织起草了《牙膏中过硬颗粒的检验方法》等7项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件1)。


《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法》为新增方法(见附件2—6)。《化妆品中锂等43种元素的检验方法》《牙膏中锂等43种元素的检验方法》为修订检验方法(见附件7—8),替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法。


上述方法自2026年3月1日起实施。在方法实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。


特此通告。

附件:

1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》7项标准制修订项目汇总表
2.牙膏中过硬颗粒的检验方法
3.牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法
4.牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法
5.牙膏中总氟的检验方法
6.体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法
7.化妆品中锂等43种元素的检验方法
8.牙膏中锂等43种元素的检验方法


国家药监局

2025年5月6日


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