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资本信息

1）百济神州一季度收入11亿美元

5月7日，百济神州发布2025年第一季度财报。报告期内，公司收入11亿美元，同比增长49%；经调整净利润为1.36亿美元，扭亏为盈。

2）昊海生科公司控股股东、实际控制人之一蒋伟因涉嫌内幕交易被立案

4月7日，昊海生科公告称，公司收到控股股东、实际控制人之一蒋伟通知，其于近日收到中国证监会出具的《立案告知书》，因涉嫌内幕交易，决定对其立案。

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医药动态

1）百济神州注射用BG-C9074获临床许可

5月7日，据CDE官网，百济神州注射用BG-C9074获注册许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。

2）百济神州BGB-16673片获临床许可

5月7日，据CDE官网，百济神州BGB-16673片获临床许可，拟用于既往接受过共价BTK抑制剂的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。

3）云顶新耀耐赋康获得中国国家药品监督管理局完全批准

5月7日，云顶新耀宣布，耐赋康获得中国国家药品监督管理局完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，使更多患者获益。

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海外药闻

1）司美格鲁肽全球销售额超过K药

5月7日，诺和诺德公布2025年一季度业绩，总营收780.87亿丹麦克朗，约112.16亿美元，同比增长18%。司美格鲁肽合计收入569.34亿丹麦克朗，约80.11亿美元，高于礼来的替尔泊肽（61.50亿美元）和默沙东的帕博利珠单抗（72.05亿美元）。这也意味着，司美格鲁肽全球销售额终于超过K药，暂时坐上了全球“药王”宝座。

2）Enhertu早期乳腺癌适应症III期研究成功

5月7日，阿斯利康宣布， Enhertu在一项具有里程碑意义的III期DESTINY-Breast11研究中取得积极结果。数据显示，在新辅助治疗高风险HER2阳性早期乳腺癌患者时，Enhertu联合THP相较于标准化疗方案显著提升了病理完全缓解率，且具有统计学意义和临床意义

3）FDA CBER新主任到位

5月6日，FDA任命Vinay Prasad博士为新的生物制品评价与研究中心（CBER）主任。