4月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由艾伯维(AbbVie)申报的1类新药ABBV-932胶囊获批临床,拟开发治疗双相障碍(用于治疗双相障碍抑郁发作)。公开资料显示,ABBV-932是一款小分子新药,为一款选择性D3多巴胺受体调节剂,由艾伯维与吉瑞医药(Gedeon Richter)合作开发。该产品正在被开发作为单药治疗双相情感障碍和广泛性焦虑障碍。本次是该产品首次在中国获批IND。
截图来源:CDE官网
双相障碍(又称为双相情感障碍)是指临床上既有躁狂或躁狂发作,又有抑郁发作的一类心境障碍。D3受体主要分布于边缘脑区(如伏隔核、前额叶皮层),其过度激活或功能异常可能与双相障碍的躁狂和抑郁症状相关。D3多巴胺受体调节剂治疗双相障碍的机制可能通过调控中脑边缘多巴胺通路的功能,影响情绪稳定性和奖赏系统。研究表明,D3受体拮抗剂可调节多巴胺能神经传递,减少躁狂期多巴胺过度释放,同时改善抑郁期多巴胺功能低下。
ABBV-932是一款DRD2和DRD3多巴胺受体调节剂。2024年10月,艾伯维宣布与吉瑞医药达成一项新的发现、联合开发和许可协议,以推进神经精神疾病潜在治疗新靶点,此次合作即包括了对ABBV-932的发现,用于治疗双相障碍抑郁发作与广泛性焦虑障碍。
根据ClinicalTrials官网,艾伯维正在开展ABBV-932的两项2期临床研究,分别针对广泛性焦虑障碍、双相I型障碍/双相II型障碍抑郁发作。本次该产品在中国获批临床,意味着其即将在中国开展临床研究。
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