2025年5月5日——Immutep公司宣布，其TACTI-003试验的B队列中，Eftilagimod Alfa（efti）联合Pembrolizumab（商品名：KEYTRUDA®）作为一线治疗方案，在PD-L1表达水平低于1（CPS<1）的复发性/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中，取得了17.6个月的成熟中位总生存期（OS）。

TACTI-003试验是一项IIb期研究，旨在评估Eftilagimod Alfa与Pembrolizumab联合治疗的安全性和有效性。此次公布的B队列数据截至2025年3月31日，共有31名可评估患者。此前，该联合疗法已在多个临床试验中显示出良好的响应率和耐受性。

这一结果显著优于历史数据中单独使用抗PD-1单药治疗的7.9个月中位总生存期，以及化疗联合抗PD-1治疗的11.3个月和化疗联合西妥昔单抗治疗的10.7个月。

此外，该无化疗联合疗法耐受性良好，未出现新的安全性信号，并且在治疗过程中实现了多次完全缓解。

受此消息影响，Immutep公司股价大涨45.6%！

Immutep首席执行官Marc Voigt表示：“我们很高兴看到这种联合疗法在PD-L1低表达的‘冷肿瘤’患者中取得了如此显著的生存益处。这种联合疗法将两种互补的免疫疗法相结合，使响应率提高了7倍，中位总生存期比抗PD-1单药治疗的历史结果翻了一番。”他还指出，这种联合疗法对于那些缺乏免疫疗法选择的患者群体具有重要意义。

鉴于Eftilagimod Alfa在HNSCC治疗中的快速通道资格，Immutep已请求与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论下一步的监管步骤和潜在的批准路径。公司计划在年内提供进一步的数据更新。

Eftilagimod Alfa是Immutep开发的一种可溶性LAG-3蛋白和MHC II类激动剂，通过激活抗原呈递细胞（APC）来增强先天和适应性免疫反应。该药物目前正在进行多项临床试验，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和转移性乳腺癌等实体瘤的治疗。

结束语：

免疫检查点最近几年发现不是特别的顺利，除了BMS的LAG3和O药联用获批用于黑色素瘤之外，没有其他的免疫检查点有更多进展，明星靶点TIGIT相继折戟。此次，IMMUTEP的LAG3融合蛋白联合K药显著显著提高头颈癌总生存期，数据着实惊艳！估计今天上班就有很多药企开始翻箱底找还有没有LAG3的资产了。