2025年4月29日,美国制药巨头辉瑞公司(Pfizer)公布了其2025年第一季度的财务报告,并重申了2025年全年的财务指引。尽管面临新冠相关产品需求下降的挑战,辉瑞通过有效的成本管理和运营效率提升,实现了超出市场预期的业绩表现。
第一季度财务表现
• 收入:第一季度总收入为137亿美元,较市场预期的139.1亿美元略低。
• 每股收益:调整后每股收益为0.92美元,显著高于市场预期的0.66美元。
• 研发费用:第一季度研发费用为21.73亿美元,较去年同期下降12%,主要得益于研发管线的优化和重点聚焦。
• 运营支出:调整后总运营支出为52.1亿美元,较去年同期下降13%。
尽管第一季度收入略低于预期,辉瑞仍重申了其2025年全年的财务指引,预计总收入将在610亿至640亿美元之间,调整后摊薄每股收益预计在2.80至3.00美元之间。
主要产品市场表现
• Vyndaqel家族:全球销售额同比增长33%,主要得益于美国和国际发达市场的强劲需求。
• Comirnaty(新冠疫苗):全球销售额同比增长62%,主要由于美国市场的份额增长和国际市场的合同交付增加。
• Padcev:全球销售额同比增长25%,主要由于在一线转移性尿路上皮癌(mUC)中的市场份额增加。
• Nurtec ODT/Vydura:全球销售额同比增长40%,主要由于美国市场的强劲需求和国际市场的近期上市。
• Lorbrena:全球销售额同比增长39%,主要由于在美国、中国和部分国际市场的市场份额增长。
• Paxlovid:销售额同比下降75%,主要由于全球新冠感染人数减少和国际政府采购量下降
辉瑞Q1核心管线进展
• Padcev(enfortumab vedotin-ejfv):2025年2月,辉瑞和安斯泰来(Astellas Pharma)公布了Padcev联合Keytruda(pembrolizumab)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的III期EV-302临床试验的额外随访结果。结果显示,联合治疗在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面具有持续的益处,且未发现新的安全信号。
• Talzenna(talazoparib):2025年2月,辉瑞宣布Talzenna联合Xtandi(enzalutamide)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的III期TALAPRO-2研究取得了积极的总生存期(OS)结果,与安慰剂联合Xtandi相比,具有统计学意义和临床意义的改善。
• Sasanlimab:2025年4月,辉瑞公布了sasanlimab(一种抗PD-1单克隆抗体)联合卡介苗(BCG)治疗高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的III期CREST试验结果。研究显示,sasanlimab联合BCG治疗组与单独BCG治疗组相比,疾病相关事件的风险降低了32%。
• Vepdegestrant:2025年3月,辉瑞和Arvinas宣布了vepdegestrant单药治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌的III期VERITAC-2临床试验结果。在雌激素受体1突变(ESR1m)人群中,vepdegestrant组的无进展生存期(PFS)显著优于氟维司群(fulvestrant)组。
• Danuglipron:2025年4月,辉瑞宣布停止开发danuglipron(一种口服GLP-1受体激动剂),该药物原本用于慢性体重管理。这一决定是在综合考虑所有临床数据和监管机构的反馈后做出的。
• 2025年2月,宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris联合来那度胺和一种利妥昔单抗产品用于治疗复发或难治性大b细胞淋巴瘤(LBCL)的成人患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),包括未另行指定的弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)、由惰性淋巴瘤引起的DLBCL或高级别b细胞淋巴瘤。
成本削减计划
辉瑞宣布在此前公布的45亿美元成本削减计划基础上进一步扩大其成本削减计划,预计到2027年底实现总计77亿美元的成本节省。具体措施包括:
• 销售、信息和行政费用(SI&A):预计到2027年底实现约12亿美元的额外节省,主要通过数字化转型、自动化和人工智能技术的应用以及简化业务流程。
• 研发重组:预计到2026年底通过研发部门的重组实现约5亿美元的成本节省,这些节省将被重新投入到公司的研发管线中。
• 制造优化:公司现有的制造优化项目预计到2027年底实现约15亿美元的成本节省,初步节省预计将在2025年下半年开始显现。
财报公布后,辉瑞股价上涨3.21%,显示出投资者对其未来前景的信心。
辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·博尔拉博士(Albert Bourla)表示:“我们继续专注于战略优先事项,包括加强研发组织和提高生产力。凭借我们业务的潜在实力,我们相信可以在不确定和动荡的外部环境中保持灵活性。”
召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..