近日,荷兰生物技术公司Prilenia Therapeutics与西班牙制药公司Ferrer签署了一项高达5亿欧元(约合5.68亿美元)的许可协议,旨在共同推进其神经退行性疾病候选药物pridopidine在欧洲及其他特定市场的开发和商业化。根据协议条款,Ferrer将向Prilenia支付8000万欧元的预付款,并在近期开发、监管和商业里程碑方面提供最多4500万欧元的资金支持。此外,Prilenia还将根据净销售额获得销售提成。
Pridopidine是一种口服的sigma-1受体激动剂,主要用于治疗亨廷顿病(HD)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。尽管在先前的第二阶段试验中,pridopidine未能显著改善ALS的病情严重程度,但公司表示,数据中显示出“积极趋势”,值得进一步研究。事后分析发现,部分在言语、书写和其他日常功能方面迅速退化的患者,在接受pridopidine治疗后,其退化程度明显低于接受安慰剂的患者。
根据合作协议,Prilenia将保留pridopidine在北美、日本和亚太地区的全部权利,而Ferrer则获得在欧洲和其他未公开市场的开发和商业化权利。双方计划于2026年初启动ALS的第三阶段临床试验。此外,Ferrer还拥有在其他潜在适应症中开发pridopidine的优先权。
目前,Prilenia已向欧洲药品管理局(EMA)提交了pridopidine用于治疗亨廷顿病的上市许可申请,并正在与美国食品药品监督管理局(FDA)就亨廷顿病的后续步骤进行讨论。这项合作不仅为Prilenia提供了强大的资金支持,也为Ferrer在神经退行性疾病领域的产品线注入了新的活力。
参考文章:https://www.fiercebiotech.com/biotech/prilenia-tx-looks-position-sole-asset-als-european-ferrer-deal-worth-eu500m
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