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3亿美元!复宏汉霖与山德士就生物类似药出海达成重磅授权合作
发布时间: 2025-05-06     来源: MedTrend医趋势

4月29日,复宏汉霖宣布与山德士达成授权合作协议,授予后者对公司自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13(抗CTLA-4单抗)在美国、欧洲42个国家和地区、日本、加拿大及澳大利亚的独家商业化权益。
根据协议,复宏汉霖将负责HLX13的研发、生产以及商业化供应,并从交易中获得3100万美元首付款、潜在里程碑付款2.7亿美元
HLX13是复宏汉霖自研生物类似药管线的重要组成,其原研药伊匹木单抗(Yervoy®)作为全球首个CTLA-4抑制剂,已在多个国家和地区获批,适应症包括联合纳武利尤单抗用于黑色素瘤、肝细胞癌等一系列适应症。
复宏汉霖出海“再下一城”!
当国内生物类似药陷入集采焦虑时,复宏汉霖又先行一步,生物类似药开启国际化远征。
此前,曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗已完成出海;帕妥珠单抗、地舒单抗均与Organon合作,帕妥珠单抗有望成为首个欧美获批的生物类似药,地舒单抗同样进度领先;达雷妥尤单抗与Dr. Reddys合作,加速进入欧美市场。

针对此次授权,复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示:“此次与山德士的合作,将进一步提升公司产品的全球可及性,真正实现‘中国研发,世界共享’的价值闭环。”

其实,复宏汉霖是希望依靠自身高效的生物药研发生产能力,以及山德士成熟的全球网络和丰富的商业化经验,推进HLX13的全球布局,共同助力前沿治疗方案在生物药主流市场的覆盖。

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