近日，国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件送达信息显示，Recordati集团中国全资子公司锐康迪（北京）医药有限公司的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球（商品名：赛尼芬）获批上市，适用于治疗无法手术或手术未治愈，且通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症患者。

肢端肥大症是一种因生长激素和胰岛素样生长因子-1过量分泌引发的罕见疾病。该病已经列入中国罕见病目录，通常由脑垂体的良性肿瘤引起。长期暴露在这些激素下，患者会出现手、脚及面部特征的明显增大，更严重的是，这种疾病严重影响健康，显著提高患者死亡风险，导致心脏病、高血压及其他并发症。

此前，双羟萘酸帕瑞肽已在欧洲和美国获得监管机构的批准用于肢端肥大症治疗。在一项名为PAOLA的3期研究中，该药显示出优于现有治疗方法的效果，即使在患者此前已经接受过octreotide或lanreotide的治疗情况下，依然取得了更好的生化控制。研究期间，患者对长效帕瑞肽的耐受性良好，药物不仅显著降低了GH和IGF-I水平，还能在长时间内维持这种控制，改善患者的症状。