4月28日，士泽生物宣布，其开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（XS411注射液）的新药注册临床试验1期及2期申请，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗早发性帕金森病。

根据士泽生物新闻稿介绍，该公司将与医院神经科联合开展“随机双盲对照”的iPSC再生多巴胺神经前体细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验。复旦大学附属华山医院王坚主任/陈亮主任/张菁主任作为牵头PI及共同临床负责人、苏州大学附属第二医院刘春风主任作为联合中心及联合负责PI合作开展。

公开数据显示，帕金森病为全球第二大神经退行性疾病，其中早发性帕金森病患者约占10%~15%，这部分患者起病年龄早且病程长，运动并发症早发，患者家庭及社会负担沉重，临床存在急需满足的临床需求。

2024年，士泽生物与上海市东方医院刘中民院长团队合作，已完成多例iPSC衍生细胞治疗帕金森病患者（临床随访期至今超过12个月）。士泽生物临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞经帕金森病患者纹状体壳核区移植治疗中重度帕金森病最长随访期已超过12个月，长期临床随访结果显示无细胞疗法相关不良事件出现，且多例受试患者开关期时间及MDS-UPDRS评分量表等关键疗效指标及多项非运动指标均获得显著性改善。