4 月 27 日，CDE 官网显示，信立泰 SAL0140 片获批临床，用于未控制高血压（包括难治性高血压）。

来源：CDE 官网

SAL0140 是信立泰药业基于自主知识产权研发的醛固酮合酶（CYP11B2）抑制剂。醛固酮是人体最重要的盐皮质激素，通过激活盐皮质激素受体（MR）来维持体液和电解质的平衡，同时直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤。

研究表明，醛固酮不仅通过激活 MR 介导的基因组信号通路，还可能通过非 MR 介导的非基因组信号通路引发对终末器官的损伤。醛固酮合酶抑制剂有望通过抑制醛固酮的合成，在降低血压的同时，减轻基因组和非基因组效应下的终末器官损伤。

临床前研究显示，SAL0140 选择性抑制醛固酮合成酶的活性，实现抑制醛固酮的合成而不影响皮质醇的水平。在高血压猴模型中，SAL0140 可显著抑制醛固酮的生成，每天一次即可达到平稳控制血压的疗效。

Insight 数据库显示，目前全球在研的 CYP11B2 抑制剂有 8 款，其中信立泰 SAL0140 是进展最快的国产 CYP11B2 抑制剂。