依沃西是由康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，于2024年5月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），并于同年11月被纳入国家医保目录。依沃西的上市标志着“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药正式进入临床应用。

依沃西的研发历程堪称创新药物开发的典范。自2012年康方生物成立以来，公司凭借其独有的端对端新药研究开发平台，致力于开发全球首创或同类最佳的创新生物新药。依沃西的研发过程中，康方生物充分利用了其Tetrabody双特异性抗体开发技术等核心研发平台，成功地将PD-1和VEGF两个重要靶点结合，创造出一种具有协同抗肿瘤作用的新型治疗药物。

此前，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的头对头III期临床研究中已取得了显著阳性结果，证明了其疗效显著优于帕博利珠单抗，此次与替雷利珠单抗的头对头研究再次验证了依沃西的临床优势。

此次公布的HARMONi-6研究是一项注册性III期临床研究，旨在对比依沃西联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的疗效和安全性。研究结果显示，在意向治疗人群（ITT）中，依沃西联合化疗组的患者无进展生存期（PFS）相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。